国度医疗器械质量通知布告：82批（台）产物不合适尺度2015-12-28 8:41:12 来历：中心当局门户网站 浏览数：

国度食物药品监视治理总局25日发布国度医疗器械质量通知布告。颠末对一次性利用输液器-带针、Ｂ型超声诊断装备（便携式）、超声彩色血流成像系统等65个品种990批（台）产物进行抽验，发现82批（台）医疗器械产����ƽ̨.txt物不合适尺度划定。

通知布告称，不合适尺度划定的医疗器械产物包罗电子血压计、数字心电图机、超声多普勒胎儿监护仪、高频电美金、定制式固界说齿等。具体名单已在国度食物药品监管总局网站上公示。

今朝，处所食物药品监管部分已对不合适尺度划定的产物出产企业按相干划定进行正告、责令停产破产、充公产物和背法所得、行政罚款等行政惩罚。食药监总局要求涉事企业对响应规格型号产物停产整改，召回不异型号的全数批次产物；并要求出产质量治理系统存在可能影响其他产物质量问题的企业周全停产破产整改，有关措置环境和时向社会发布。

编纂：小楼 本文标签：医疗器械